PROLEUKIN (ALDESLEUKIN)
PROLEUKIN (aldesleukin) pentru injectare, pentru uz intravenos
Aprobare inițială din SUA: 1992
Indicații și utilizare
Proleukin este un factor de creștere a limfocitelor indicat pentru:
Tratamentul adulților cu carcinom renal metastatic.
Tratamentul adulților cu melanom metastatic.
Mecanism de acțiune
Aldesleukin este un factor de creștere a limfocitelor interleukin-2. Activitatea antitumorală a aldesleukinei nu a fost pe deplin caracterizată. Studiile in vitro efectuate pe linii celulare umane arată îmbunătățirea mitogenezei și citotoxicității limfocitelor, inducerea activității celulelor ucigașe [celule ucigașe activate de limfokine (LAK) și celule ucigașe naturale (NK)] și producția de interferon gamma și proliferarea interleukinei-2- umane. linii celulare dependente.
Administrarea aldesleukinei la animale și la oameni produce efecte imunologice multiple într-o manieră dependentă de doză. Aceste efecte includ activarea imunității celulare și producerea de citokine, inclusiv factorul de necroză tumorală, IL-1 și interferonul gamma. Experimentele in vivo în modelele tumorale de melanom murin și sarcom au arătat inhibarea creșterii tumorii.
Dozare și administrare
Administrați Proleukin într-un cadru spitalicesc cu o unitate de terapie intensivă.
Evaluați funcția cardiovasculară, pulmonară, neurologică și renală înainte de a începe Proleukin.
Consultați informații complete de prescriere pentru premedicație și medicamente de sprijin.
Doza recomandată: 600.000 UI/kg (0,037 mg/kg) la fiecare 8 ore printr-o perfuzie intravenoasă de 15 minute pentru maximum 14 doze. După 9 zile de odihnă, repetați programul pentru maximum 14 doze (în total 28 de doze pe curs, după cum este tolerat).
Evaluați pacienții la aproximativ 4 săptămâni după terminarea unui curs de terapie și din nou imediat înainte de începerea cursului următor.
Modificarea dozei pentru toxicitate trebuie realizată prin reținerea sau întreruperea unei doze.
Forme de dozare
Pentru injectare: 22 milioane de unități internaționale (1,3 mg) pulbere liofilizată într-o fiolă cu doză unică.
Contraindicații
Hipersensibilitate la aldesleukină.
Alogrefe de organe.
Afectarea semnificativă a organelor.
Avertismente și precauții
Toxicitate renală: Monitorizați funcția renală la momentul inițial și pe tot parcursul tratamentului. Renunțați la Proleukin sau întrerupeți definitiv, în funcție de severitate.
Reacții adverse mediate imun: Exacerbarea bolii autoimune preexistente sau prezentarea inițială a tulburărilor autoimune și inflamatorii poate apărea în orice sistem sau țesut. Proleukin poate crește riscul de respingere a alogrefei la pacienții cu transplant. Monitorizați pacienții și tratați așa cum este indicat.
Reacție severă de hipersensibilitate: întrerupeți definitiv Proleukin pentru reacții severe de hipersensibilitate.
Toxicitate embrio-fetală: poate provoca vătămări fetale. Sfatuiți femeile cu potențial reproductiv de risc potențial pentru făt și să utilizeze o contracepție eficientă.
Reacții adverse/Efecte secundare
Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 30%), inclusiv anomalii de laborator sunt hipotensiunea arterială, hiperbilirubinemie, dispnee, erupții cutanate, diaree, oligurie, frisoane, vărsături, trombocitopenie, greață, stare de confuzie și creșterea creatininei.
Data: 23 11 2016