LONSURF (trifluridină și tipiracil)
Tablete LONSURF (trifluridină și tipiracil), pentru uz oral
Aprobare inițială in SUA: 2015
Indicatii si Utilizare
LONSURF este o combinație de trifluridină, un inhibitor metabolic nucleozidic si tipiracil, un inhibitor de timidine fosforilaza, indicat pentru tratamentul  pacienților  cu cancer colorectal metastatic care au fost tratați anterior cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan, terapia biologică anti-VEGF și dacă este RAS tip sălbatic, o terapie anti-EGFR.
Dozaj si Administrare
  • Doza recomandată: 35 mg/m2/doză X2/zi, pe cale orală, în zilele 1-5 și zilele 8-12 ale fiecărui ciclu de 28 de zile.
  • Luați LONSURF în decurs de o oră după terminarea mesei de dimineața și seara
  • Doza se calculează în funcție de suprafața corporală (SC). Doza nu trebuie să depășească 80 mg/administrare (maxim 160 mg /zi).
  • Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă, în decurs de 1 oră de la încheierea mesei de dimineață și de seară
Forme de Administrare
Tablete:
  • 15 mg de trifluoridină /6,14 mg de tipiracil
  • 20 mg de trifluridină / 8,19 mg tipiracil
Contraindicatii
Nici unul.
Avertismente si Precautii
 Mielosupresie severă: se efectueaza hemograma înainte de tratament și ziua 15 a fiecărui ciclu. Se reduce doza și/sau se menține LONSURF în functie de evolutia clinica.
Toxicitatea embriono-fetală: pot apărea leziuni la făt. Se informeaza femeile de riscul potențial pentru  făt.
Reactii adverse
Reacția adversă cea mai frecventă (≥10%) este anemia, neutropenia, astenie / oboseală, greață, trombocitopenie, scăderea apetitului, diaree, vărsături, dureri abdominale și pirexie.
Utilizarea la populatii specifice
  • Alăptarea: nu se alăpteaza
  • Utilizare geriatrică: neutropenie și trombocitopenie de gradul 3 sau 4;
Anemia de gradul 3 a apărut mai frecvent la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste
care au primit LONSURF.
  • Insuficiență renală • Insuficiență renală ușoară (CrCl între 60 și 89 ml/min) sau insuficiență renală moderată (CrCl între 30 și 59 ml/min) – nu se recomandă ajustarea dozei de inițiere la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. • Insuficiență renală severă (CrCl sub 30 ml/min) sau boală renală în stadiu terminal Nu se recomandă administrarea la pacienții cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal deoarece nu există date disponibile pentru acești pacienți.

    Insuficiență hepatică • Insuficiență hepatică ușoară Nu se recomandă ajustarea dozei de inițiere la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. • Insuficiență hepatică moderată sau severă Nu se recomandă administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică inițială moderată sau severă (Grupele C și D conform criteriilor National Cancer Institute [NCI] exprimate prin bilirubină totală > 1,5 x LSN), deoarece o incidență mai mare a hiperbilirubinemiei
    de Gradul 3 sau 4 este observată la pacienții cu insuficiență hepatică inițială moderată, cu toate că acest lucru se bazează pe date foarte limitate.

    Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. Datele privind eficacitatea și siguranța la pacienți cu vârsta peste 75 ani sunt limitate.

Ultima revizuire: 08 01 2020